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本研究发表于如下媒体。
◆2/15　日刊药业

本临床试验的要点

◇ 每天记录饮食和运动疗法的达成度，自己打分，将数据”数值化”。
◇ 不借助外在，可持续管理动力。

概要

　　大阪市立大学研究生院医学研究生院肝胆胰病态内科学藤井英树特任讲师的研究团队将针对NAFLD（非酒精性脂肪肝）患者，开展临床试验，旨在通过便携型腕带装置与手机APP的动力管理，改善脂肪肝。
伴随肥胖人群的增长，脂肪肝患者也不断增加。NAFLD可能伴随肝硬化、肝癌，至今还没有治愈的特效药，通过饮食和运动疗法可以控制患者人数的增加。但是这种效果很多时候只是暂时的，即便是短期内有效果，还是需要长期观察，因为有的患者会因为动力减轻造成反弹和复发。
　　藤井特任讲师的团队着眼于患者的“动力”，开展了一项试验，使NAFLD患者携带腕带装置，通过智能手机APP自己每天为饮食疗法和运动疗法的达成度评分，输入分数自己产生动力，、最终改善脂肪肝。
近年来，出现了很多便携型腕带装置和智能手机APP，用于健康领域测定步数和卡路里等日常活动量，其效果并未得到科学的证明。本临床研究如果顺利，有望对此种疗法的有用性从医学角度得到证明，从而顺利测定使用此手段前后的脂肪肝程度。另外，针对NAFLD患者，不应该只是医院提供单方面治疗，而是将消耗掉的卡路里以及治疗的完成程度等数据透明化，让患者看得见，自己输入数据，这类“主观能动型”临床试验在全国也是首次，非常难得。通过推进本临床试验，有望期待NAFLD治疗开发的新进展。

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?学者寄语
　　“到底如何彻底治愈脂肪肝啊”是我经常被问到的问题。在日常生活中，我经常思考，在治疗中加入“信息就等于察觉”，不就能使患者达到“动力即干劲”的状态持续了吗？这促使我开始了这次的研究。

临床试验的内容

　　患者达到实施临床试验的条件，并同意加入研究，在试验开始当天进行抽血、营养指导、体组成测量与肝弹度测量。向患者分发①便携型腕带装置、②智能手机APP使用说明等相关文件，为期四个月听从医生安排进行饮食和运动疗法。原则上要每天佩戴便携型腕带装置，步数与消耗卡路里数等数据通过患者自己的智能手机发送并进行管理。两个月后进行一次诊察，之后、再两个月、四个月后，一共复诊三次，接受营养指导。试验开始后4个月复诊的时候会进行脂肪肝程度的最终检查。此时，如果患者还希望继续进行饮食和运动疗法，还可以再进行4个月，不希望继续进行的患者，可以观察他四个月的全过程。在试验开始8个月后，对所有患者进行大复查（最终评价）。


※本临床试验的实施符合临床试验伦理与科学的基准，获得大阪市立大学医学院附属医院伦理委员会通过。
※临床试验内容请参考如下URL。
URL: https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040363　

预计达到的效果

　　如果患者的脂肪肝能够减轻并能够持续在减少，对于规避日后转变成肝硬化和肝癌的风险，以及肥胖带来的其他疾病的预防将有很大效果。还寄希望于现在头疼的日本医疗费的削减。

声明

本研究并非特定临床研究的对象（未从民间企业获取资金赞助）